撸撸射影院 好意思国药监局:诺和诺德坐褥减肥药Ozempic的工场存在质料问题
发布日期:2024-11-01 02:13 点击次数:63
诺和诺德工场被指控存在药物资量问题撸撸射影院,该工场坐褥的畅销减肥药Ozempic和Wegovy在商场上格外受宽待。
天然素人好意思东时辰10月29日周二,据彭博社报说念,根据好意思国食物药品守护局(FDA)本年三月份的检查评释,FDA对诺和诺德公司位于丹麦Kalundborg的工场进行了走访,发现该工场在质料死心方面未能提供充分凭证,以讲明其用于药物坐褥的水质达到清洁和安全的法度,尤其是在死心某些微生物方面,这可能会影响药物的质料和安全性。
诺和诺德的一位发言东说念主默示,26he这个工场是用来坐褥一种每周使用一次的胰岛素制剂的。好意思国食物药品监督守护局(FDA)早些本领在隔断批准该家具时就对这一历程建议了质疑。公司还在和FDA相易,但本年可能守护不了这个问题。
音书公布后,周二好意思股午盘,诺和诺德ADR一度跌近1.1%,犹豫九个月低点隔邻。
诺和诺德公司坐褥调理肥壮症和糖尿病的药物,他们一驱动没意想这些药会这样受宽待,是以现时正忙着加多药物供应。同期,他们还得守护一个外包制造商的问题。本年早些本领还发生了失火的Kalundborg工场,对诺和诺德来说很蹙迫,因为它是称心商场需求的环节。它是公共仅有的两个坐褥这两种畅销药物活性因素——司好意思格鲁肽的场所之一。
为了晋升产能,诺和诺德在Kalundborg工场启动了一个为期8年、耗资朝上80亿好意思元的扩建名堂,决策在2029年完成。
另外撸撸射影院,诺和诺德公司坐褥司好意思格鲁肽的另一个场所在好意思国北卡罗来纳州。昨年9月,这个工场因为莫得妥善走访细菌期侮的问题也受到了FDA的指控。
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